君实生物全球首个抗肿瘤BTLA单抗获批临床试验

日期:02-05
君实生物

原标题:君实生物全球首个抗肿瘤BTLA单抗获批临床试验

自主研发、具有完全自主知识产权的在研产品。

新京报讯(记者张秀兰)2月5日,君实生物宣布,自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA单抗(项目代号“TAB004/JS004”)近日获得国家药监局批准开展临床试验。

BTLA单克隆抗体注射液是全球首个获得临床试验批准的抗肿瘤BTLA单抗,也是君实生物继特瑞普利单抗后,第二个同时通过中国国家药监局与美国食药监局药物临床试验批准(IND)的自主研发、具有完全自主知识产权的在研产品。目前,国内外暂无相同靶点产品上市。

研究表明,JS004可以促进肿瘤特异性T淋巴细胞增殖并提高淋巴细胞功能,在BTLA人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率,且有望与君实生物自主研发的特瑞普利单抗联合使用,进一步增强肿瘤特异性T细胞的增殖和抗肿瘤细胞因子的产生,为广大患者提供更多联合治疗方法的选择。

JS004申请用于晚期不可切除或转移性实体瘤患者(包含淋巴瘤)以及PD-1抗体耐药患者的药物临床试验于2019年4月获得美国食药监局批准,Ⅰ期临床研究(NCT04137900)已在同年10月完成首例患者给药。

编辑岳清秀校对付春愔

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