原标题：君实生物全球首个抗肿瘤BTLA单抗获批临床试验
自主研发、具有完全自主知识产权的在研产品。
新京报讯（记者张秀兰）2月5日，君实生物宣布，自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA单抗（项目代号“TAB004/JS004”）近日获得国家药监局批准开展临床试验。
BTLA单克隆抗体注射液是全球首个获得临床试验批准的抗肿瘤BTLA单抗，也是君实生物继特瑞普利单抗后，第二个同时通过中国国家药监局与美国食药监局药物临床试验批准（IND）的自主研发、具有完全自主知识产权的在研产品。目前，国内外暂无相同靶点产品上市。
研究表明，JS004可以促进肿瘤特异性T淋巴细胞增殖并提高淋巴细胞功能，在BTLA人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率，且有望与君实生物自主研发的特瑞普利单抗联合使用，进一步增强肿瘤特异性T细胞的增殖和抗肿瘤细胞因子的产生，为广大患者提供更多联合治疗方法的选择。
JS004申请用于晚期不可切除或转移性实体瘤患者（包含淋巴瘤）以及PD-1抗体耐药患者的药物临床试验于2019年4月获得美国食药监局批准，Ⅰ期临床研究（NCT04137900）已在同年10月完成首例患者给药。
编辑岳清秀校对付春愔
