药物所"带货"口服液脱销 双黄连"抗疫史"耐人寻味

日期:02-01
临床试验病毒感染中药

原标题:药物所“带货”口服液脱销双黄连“抗疫”史耐人寻味

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时代周报记者:陈婷

1月31日晚间,一则关于新型冠状病毒的相关治疗药物的消息引爆全民关注,火速攀上新浪微博热搜。

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据媒体报道,上海药物所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。

报道称,双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。中医认为,这三味中药具有清热解毒、表里双清的作用。现代医学研究认为,双黄连口服液具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用,是目前有效的广谱抗病毒药物之一。

2月1日上午8时,时代周报记者致电上海药物所,截至发稿,电话一直处于忙线中。

当日凌晨1点,中新社“国是直通车”曾联系到了上海药物所。

据“国是直通车”微博内容显示,针对“喝了双黄连就对治病有效吗”一问题,上海药物所回应,“我们现在也不好说这个问题。”

同时,就民众抢购双黄连一事,上海药物所并没有予以置评。

针对“早期服用是否能控制病毒”的问题,上海药物所称,目前对此还没有详细的研究,“因为我们只是在武汉病毒所做了一个初步的验证。”

2月1日,据中药学出身,有着多年医药代理经验的业内人士林晨(化名)向时代周报记者透露,双黄连口服液价格较贵,很多医院都没有该产品,“双黄连口服液和牛黄解毒片、银翘片等药效类似,但前者价格明显高于其他。”

那么,初步的验证能否有效证明抑制病毒的作用?上海药物所与双黄连口服液的渊源又都有哪些?

引发抢购热潮

2月1日凌晨,针对“双黄连口服液是否可以抑制病毒”一问题,上海药物所回复“国是直通车”时说道:“对对对,但也不能太拔高,因为这个科学的事情我们不想说得太过。”

综合上海药物所的回复,双黄连对新型冠状病毒的作用变得“扑朔迷离”起来。

但即便如此,双黄连口服液可以抑制病毒的消息一出,依然引起抢购风潮。

民众在1月31日晚间突然得到了“药方”,直接导致各销售渠道的双黄连口服液大部分商品皆显示无货或下架。

2月1日凌晨,天猫阿里大药房旗下的三精、福森、喜人双黄连口服液已经销售一空。

凌晨1点,京东健康自营药房还可购买三精双黄连口服液,但每人限购一盒,每天限量1000盒。除此之外,其余双黄连口服液在京东平台上已经售罄。

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苏宁易购上,双黄连口服液也显示无货。

就连兽用金银花双黄连可溶性粉的销量都受到影响。2月1日凌晨两点,鸿兴兽药企业店在售的受用双黄连可溶性粉月销已达438份,早上九点,月销已成538份。

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网友在31日晚上23点已发现兽药双黄连销售上涨

线下药房中,民众戴着口罩排队购买双黄连口服液,多处药房挂出双黄连口服液售罄的标识等相关照片均在网络热传。

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就民众都去抢购双黄连一事是否有必要,上海药物所相关工作人员并未正面回应。

刚开始做临床试验

那么,目前相关研究进行到哪个阶段了呢?

据媒体报道称,1月30日,由中国科学院上海药物所及武汉病毒研究所发出的“中科院专家建议用中成药双黄连口服液治疗2019新型冠状病毒感染肺炎”一文中提到:1月29日晚上至30日凌晨,中科院武汉病毒研究所已开展了双黄连口服液在细胞水平的抗病毒活性测试,结果表明,双黄连口服液具有抗2019新型冠状病毒的功能。

1月29日,上海公共卫生临床中心通过专家伦理委员会审核,启动临床试用工作。1月30日,将扩大治疗病人数量。

短短三天时间内,1月31日晚间,双黄连可抑制新型冠状病毒的消息即被广泛传播。

上海药物所在回应中亦表示,目前对此还没有详细的研究,“因为我们只是在武汉病毒所做了一个初步的验证。”并表示,后续会在上海市临床中心做一些实验。

2月1日凌晨三点,“丁香医生”发表微信公众号文章表示如要证明一种药物真实有效需要走四步:第一步动物实验,第二步一期临床试验,第三步二期临床试验,第四步三期临床试验,而双黄连“目前处于‘开始做临床试验’。”

据《药品注册管理办法》,临床实验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、IV期,仅一期临床试验,便需要20到30例的试验案例,IV期临床试验病例数按规定要求至少需要2000例。

2月1日,医学科普工作者、微博认证大V“疫苗与科学”陶黎纳向时代周报记者表示:“细胞水平上抗病毒,并不等于人体水平上抗病毒。我相信,细胞水平上,醋很可能也抗病毒。但醋并不能预防新冠病毒,所以细胞水平上抗病毒距离人体水平抗病毒还很远,决不能划等号。”

据第一财经报道,一位三甲医院传染科医生也表示:“尚还没有有力证据证明其疗效,如果是才开展临床研究,就不能表示为‘可抑制’,病毒本身在体外就很脆弱,假如当真对病毒有效,那么对感染病毒的人效用如何?没有人体试验,即下结论为‘可抑制’太过草率。”

他同时指出,任何药都是有毒性的,在体外可以很容易把病毒杀死了,体外实验不代表人体试验有效。

1月29日,世界卫生组织官方微博回应过“有专门预防和治疗新型冠状病毒的药物吗?”一问题,并称,到目前为止,还没有专门用于预防和治疗新型冠状病毒的药物。

2月1日,宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系副教授张洪涛亦公开表示,在国家卫健委办公厅向各地卫健委下发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中,所提到的抗病毒治疗,只有:“可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U,加入灭菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韦/利托那韦(200mg/50mg,每粒)每次2粒,每日二次。”

截至发稿,人民日报在微博上已公开表态,抑制并不等于预防和治疗,并特别提醒,请勿抢购自行服用双黄连口服液。

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丁香医生团队随即也发布了辟谣说明。

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双黄连“抗疫”历史

这并不是上海药物所第一次与双黄连口服液产生联系。

据报道,2003年“非典”期间,也正是上海药物所左建平团队率先证实双黄连口服液具有抗SARS冠状病毒作用,十余年来又陆续证实双黄连口服液对流感病毒(H7N9、H1N1、H5N1)、严重急性呼吸综合征冠状病毒、中东呼吸综合征冠状病毒具有明显的抗病毒效应。

与此同时,据媒体报道,非典期间,上海药物所国家新药筛选中心提供的临床试验报告表明,纯天然中药制剂“洁尔阴”洗液能抑制SARS病毒,对被感染的细胞具有良好的保护效果。

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这也并不是上海药物所第一次居于舆论关注的中心。

2019年11月,国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病新药“九期一”(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,认为该药可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者的认知功能。该药品由上海药物所、中国海洋大学和上海绿谷制药有限公司联合开发。

在GV971上市前,全球已有17年无阿尔兹海默病新药上市。

不过,随后业内的争议紧接而来,有业内质疑声认为,该药品作用机制并不明确。

12家企业可生产双黄连口服液

时代周报记者查询公开资料发现,双黄连作为家喻户晓的中成药,共有河南太龙药业股份有限公司、哈药集团三精制药有限公司、黑龙江喜人药业集团有限公司等12家相关企业可生产双黄连口服液。

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12家相关企业可生产双黄连口服液

事实上,早在上海药物所的消息发出之前,已有个别公司提前恢复生产双黄连口服液。

据媒体2月1日报道,自新型冠状病毒感染疫情发生以来,哈药集团高度重视、提前恢复生产,三精双黄连口服液日产量达到250万支,并称,春节前公司也已加班存了近2000万支的库存。

与此同时,哈药集团春节期间恢复生产当天,三精制药就生产了130万支双黄连口服液。

1月23日,哈药股份微信公众号消息,哈药集团有限公司与位于武汉的战略合作伙伴九州通医药集团联手,通过黑龙江省十字会向湖北省红十字会捐赠价值1000万元的药品,其中包括三精牌双黄连口服液、世一堂牌复方金银花颗粒、“护彤”牌小儿氨酚黄那敏颗粒等,均为具有广谱抗病毒治疗或预防作用的产品。

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值得注意的是,1月22日,哈药股份(600664。 SH)发布《2019年年度业绩预减公告》称,整个2019年度,公司业绩预计减少27,000万元到31,000万元,同比减少78%到90%。

同日,哈药股份股价跌6.38%。

但在此前两天,1月20日、21日,受疫情影响,因哈药股份所属医药概念股,股价分别上涨4.55%、8.18%。

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