原标题:筑牢疫苗安全底线江苏亮实招出真招
中国江苏网1月7日讯(通讯员王琳琳王玉洁记者郭蓓)近日,江苏省委办公厅、省政府办公厅下发《关于改革和完善疫苗管理体制确保疫苗安全和供应保障的通知》(以下简称《通知》),强化疫苗生产、流通、使用全过程管理,严惩违法违规行为,守住疫苗质量安全底线,全力维护人民群众身体健康和社会安全稳定大局。
《通知》涵盖正文及附表两部分。正文包含充分认识改革和完善疫苗管理体制的重要意义、扎实做好疫苗安全和供应保障工作、加强对疫苗管理工作的组织领导三方面内容。附表中的任务分工严格对照此前中办国办《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》中的工作安排,明确了江苏8方面31项具体任务。突出细化落实,坚持问题导向的同时,也做好统筹衔接,确保相关要求及措施的连贯性、一致性和可操作性。
成立一年多来,江苏省药监局始终把牢工作重点,认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于疫苗安全工作的决策部署,加强疫苗质量安全监管,加快建设江苏疫苗安全“省控线”,积极探索疫苗改革和管理体制的“江苏模式”,推动疫苗监管“4项制度”创新、“2项能力”提升。“4项制度”创新,即建立并实施疫苗在产企业季度检查制度、疫苗生产企业派驻检查员制度、疫苗安全风险会商制度、疫苗管理省级部门联席会议制度;“2项能力”提升,即疫苗质量信息化监管能力和疫苗检验检测能力提升。
此外,以我国迎接世界卫生组织疫苗国家监管体系评估为契机,江苏省药监局积极向国家药监局争取成为试点省份,于全国率先启动自评估工作,制定为期两年的实施方案,努力使江苏省疫苗监管能力和产品质量达到国际先进水平。
江苏省药监局局长王越表示,《通知》对改革和完善江苏疫苗管理体制,落实属地管理责任、部门监管责任及企业、疾控机构和接种单位的主体责任,强化各项监管措施,保障人民群众疫苗使用安全等方面意义重大。也为疫苗安全监管,科学监督,依法治理等工作,构建了严密的管控体系和监管机制。