控糖只需一天一次 百洋制药渗透泵二甲双胍奈达获批上市

日期:01-05
剂型血糖

原标题:控糖只需一天一次百洋制药渗透泵二甲双胍奈达获批上市

新京报讯(记者岳清秀)1月5日,百洋医药集团透露,旗下百洋制药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,批准其渗透泵二甲双胍奈达上市。

二甲双胍是目前2型糖尿病治疗中一线首选、疗效显著、无可替代的降糖药物。传统剂型二甲双胍大部分需要一天多次服用,患者普遍存在漏服、忘服现象,依从性差。长期不规律用药,易造成血糖控制不佳,血糖波动大,出现糖尿病并发症。同时,传统剂型二甲双胍,因药物非恒速释放,导致血药浓度忽高忽低,患者易出现明显胃肠道不良反应,严重者会自行减药、停药,不利于疾病治疗,危害严重。

此次获批上市的奈达采用先进、独特的单室渗透泵控释技术,在片芯外,包裹一层仅有水分子可以渗过的半透膜包衣,包衣膜顶端采用精准激光打孔,形成每面一个释药细孔;服用后,水分子通过半透膜进入片芯,使药物溶解,并依赖于稳定的半透膜渗透梯度,以相对恒定的速率从释药孔内释药。患者一天只需服用一次,即可平稳控糖,大大提高用药依从性。

渗透泵剂型二甲双胍在美国上市的原研药价格高达1800美元/月,百洋进入美国市场前与其有过长达一年的专利纠纷,之后最终达成和解。2018年12月,获美国食药监局上市批准后,奈达在美国市场获得广泛认可。随着百洋制药奈达在美国畅销,原研产品在美国已经退市。

校对何燕

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