美康生物6项体外诊断试剂获医疗器械注册证

日期:01-03
美康生物医疗器械

原标题:美康生物6项体外诊断试剂获医疗器械注册证

新京报讯(记者张兆慧)1月3日,美康生物发布公告称,近日,公司促卵泡生成激素检测试剂盒、人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒、醛固酮检测试剂盒等6项产品取得《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》

据悉,促卵泡生成激素检测试剂盒主要用于人血清中促卵泡生成激素(FSH)浓度的定量测定;人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒主要用于人血清和血浆中人绒毛膜促性腺激素(HCG)浓度的定量测定;醛固酮检测试剂盒主要用于人血清和血浆中醛固酮(ALD)浓度的定量测定;黄体生成素检测试剂盒用于人血清和血浆中黄体生成素(LH)浓度的定量测定;层粘连蛋白检测试剂盒主要用于人血清中层粘连蛋白(LN)浓度的定量测定;IV型胶原检测试剂盒主要用于人血清中IV型胶原(CIV)浓度的定量测定。

美康生物表示,此次6项医疗器械注册证的取得,丰富和延续了公司化学发光类产品的品种,有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

美康生物成立于2003年,2015年在深交所创业板上市,主要产业为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。目前,美康生物已取得140余项体外诊断试剂产品注册证书,并取得9项诊断仪器产品注册证书。

编辑王鹿校对李项玲

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