北京市属医院最大制剂室投产 可生产近百种院内制剂

日期:12-31

原标题:北京市属医院最大制剂室投产可生产近百种院内制剂

院内制剂具有品种多、用量小、价格便宜等特点。

新京报讯(记者戴轩)今天(12月31日),北京世纪坛医院制剂室搬迁完成并顺利投产,成为市属医院中最大制剂室。新制剂室可生产口服溶液剂、乳膏剂等11种剂型、近百个制剂品种,并可承接其他医院制剂生产任务。

院内制剂不是新名词了。近年来,北京市不少医院的院内制剂受到患者追捧,有的被称为“明星小药”。

记者今日从北京市医院管理中心获悉,为了提高市属医院制剂生产和研发的规范性、质量的可控性和规模化水平,北京世纪坛医院与药企达成战略合作协议,将医院制剂室进行搬迁升级。相比以前,新制剂室的生产能力提升了4-5倍,并按照《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(简称GPP)要求设计建造。其可生产口服溶液剂、乳膏剂等11种剂型、近百个制剂品种。

据了解,目前北京市属医院中有10家拥有制剂生产许可证。北京世纪坛医院2018年制剂总产量94万余支/瓶,总产值615.6万元,近来年吸引并承接北京地区12家医院,329种医疗机构制剂的生产任务。新制剂室投产后,没有独立制剂室的市属医院或其他医疗机构,可通过共建、委托加工等形式,由世纪坛医院制剂室承接生产工作,促进医院短缺制剂正常供应、特色制剂传承创新及濒危制剂抢救保护。

北京世纪坛医院院长徐建立告诉记者,所谓院内制剂有别于上市售卖的药品,这类药品由医院研发生产,具有品种多、用量小、价格便宜等特点。改革开放前,我国药品供应不足,为了满足临床需要,医院制剂应运而生。改革开放后,随着药品市场的丰富,院内制剂的生产逐渐萎缩。但在品类、价格、公益性等方面,院内制剂仍具有上市药物所不具备的优势。

“院内制剂的用量小,保存期短,对药企来说,生产这类药物不一定划算。如果医院不生产,很多药品可能就没有了。”徐建立称。

北京市医院管理中心主任潘苏彦介绍,医疗机构制剂是临床医疗实践中不可或缺的重要组成部分,临床疗效确切的特色制剂蕴藏着宝贵的临床经验、厚重的历史积淀及良好的患者口碑,近年来已逐渐成为国家原创新药的重要来源之一。

记者还获悉,今年,北京市医院管理中心会同北京市卫生健康委,组织专家从63个市属医院制剂中遴选出15个安全性高、疗效确切、患者广泛认可的医院制剂,作为未来北京市医药成果转化的候选药品。

新京报记者戴轩

编辑李国君校对吴兴发

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