原标题:常州制药马来酸依那普利片通过一致性评价
新京报讯(记者张兆慧)12月24日,上海医药发布公告称,控股子公司常州制药近日收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血等。该药由默克公司研发,最早于 1986年在日本上市。2018年10月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018年,常州制药该药品的销售收入为人民币1739万元。
截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和湖南千金湘江药业股份有限公司等。IQVIA数据库显示,2018年,该药品医院采购金额约为人民币2亿元。
上海医药表示,常州制药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币878.12万元。
编辑王鹿校对李立军