原标题:信立泰2种规格头孢呋辛酯片获药品注册批件
新京报讯(记者张兆慧)12月20日,信立泰发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g(信立欣)《药品注册批件》。
头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;急性细菌性中耳炎;慢性支气管炎的急性发作;非复杂性皮肤及软组织感染;非复杂性尿路感染;淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以及用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童)等。头孢呋辛酯(口服常释剂型)属于国家医保甲类产品,国家组织药品集中采购品种之一。
据悉,该产品最早由GSK公司研制。公开信息显示,国内已通过或视同通过一致性评价的头孢呋辛酯片(0.25g)生产企业有7家,头孢呋辛酯片(0.125g)生产企业有4家。
信立泰表示,公司拥有2种规格头孢呋辛酯片产品,均通过一致性评价,可为患者提供更多的选择方案。头孢呋辛酯片的上市,对公司今后的业绩提升和长远发展将产生积极影响。
新京报记者张兆慧
编辑王鹿校对李立军