原标题:贝瑞基因一基因测序仪获延续注册
新京报讯(记者张兆慧)11月20日,贝瑞基因发布公告称,公司全资子公司杭州贝瑞近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,NextSeqCN500基因测序仪获得延续注册。
基因测序仪NextSeqCN500用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,这些基因序列变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上可用于国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
贝瑞基因表示,NextSeqCN500基因测序仪获得延续注册,是NextSeqCN500基因测序仪完成适用范围变更,成为可以应用于包括肿瘤学基因检测的通用型临床NGS测序平台后,公司在基因检测领域持续竞争力的延续。
贝瑞基因成立于2010年5月,2017年8月,贝瑞基因成为A股主板上市的基因测序企业,总部设在北京,并在北京、上海、成都、重庆、长沙、青岛、福州、香港多地设立医学检验实验室,在杭州拥有试剂和基因测序仪的生产基地。
编辑岳清秀校对柳宝庆