白云山分公司化学制药厂获《药品再注册批件》

日期:10-14
药品再注册批件原料药

原标题:白云山分公司化学制药厂获《药品再注册批件》

新京报讯(记者张兆慧)10月14日,白云山发布公告称,分公司化学制药厂近日收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批件》。

据了解,此次涉及药品名称为普卢利沙星,药品批准文号为国药准字 H20080172,有效期至2024年9月24日。

普卢利沙星为化学制药厂原料药品种,2008年3月18日获得新药证书,并取得批准文号,属化学药品 3.1类新药。普卢利沙星主要适用于对普卢利沙星敏感的浅表性皮肤感染,深层皮肤感染症;外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染;急性上呼吸道感染、慢性呼吸系统疾病的继发性感染和肺炎等。

白云山表示,目前化学制药厂未生产和销售该原料药。根据药智网数据,除化学制药厂外,国内共有9家企业生产该原料药。

新京报记者张兆慧

编辑王鹿校对王心

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