普利制药左乙拉西坦注射液拟纳入优先评审程序

日期:10-07
普利制药

原标题:普利制药左乙拉西坦注射液拟纳入优先评审程序

新京报讯(记者刘旭)10月7日,普利制药发布公告称,国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)网站近日显示,公司产品左乙拉西坦注射液进入拟优先审评品种公示栏目,公示截止日期为2019年10月11日。

左乙拉西坦注射液为抗癫痫药物,主要用于1月及以上儿童或成人癫痫患者部分性癫痫发作的加用治疗等。普利制药左乙拉西坦注射液成功研发后进行了多国注册申报,2016年 11月获得德国上市许可,2016年 12月获得荷兰上市许可,2017年 3月获得了美国上市许可。公司还于近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的上市申请批准通知。

编辑岳清秀校对李世辉

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