白云山盐酸美金刚片获药品注册批件 国内首家“过评”

日期:09-24
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新京报讯(记者刘旭)9月24日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“白云山”)发布公告称,其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)于9月24日收到国家药监局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》。

据了解,盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物,其作用机制为拮抗 N-甲酰天冬氨酸受体,延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放,改善认知功能,属于2019年版国家医保乙类药物。据米内网数据显示,目前盐酸美金刚片的主要生产厂家为丹麦灵北制药有限公司(“灵北制药”)和珠海联邦制药股份有限公司(“联邦制药”)。白云山是该品种国内首家通过一致性评价的企业。

截至目前,白云山制药总厂在该药研发项目上已投入费用约575.67万元。对于此次获批上市,白云山表示,将有利于丰富公司药物产品种类,提升其在神经退行性疾病领域的市场竞争力。

编辑王鹿校对李项玲

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