原标题：心脏支架将有身份证，我国启动医疗器械唯一标识系统试点
实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。
新京报快讯（记者许雯）今后，心脏支架等高风险医疗器械将有自己的“身份证”。据国家药监局官网消息，我国医疗器械唯一标识系统试点自7月起启动，首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械。
7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施等，标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。
据了解，医疗器械唯一标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。作为国际通行做法，欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。
多年来，我国业界持续呼吁建立UDI系统，为每一个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。
根据方案，试点将重点选取部分高风险医疗器械作为试点品种，鼓励有条件的单位参与，以建立医疗器械唯一标识系统框架，开展唯一标识在医疗器械生产、经营和使用等各环节的试点应用，探索利用唯一标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追踪追溯等实施应用，以及医疗器械唯一标识在医疗、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
试点方案明确，试点品种以心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械为重点品种，同时覆盖不同种类的典型产品。
根据方案，试点从2019年7月启动，至2020年7月间共分5个阶段。第一阶段确定试点品种、参与单位；第二阶段组织验证医疗器械唯一标识的创建和赋予；第三阶段组织验证医疗器械唯一标识数据库功能及数据上传、下载和接口标准；第四阶段组织验证唯一标识数据的部门间衔接和扩展应用；第五阶段形成试点报告，完善首批产品唯一标识实施方案。
新京报记者许雯见习编辑丁天校对李世辉
