获批仅50天 首批银屑病新药可善挺投入临床

日期:05-23
银屑病临床新药

原标题:获批仅50天首批银屑病新药可善挺投入临床

新京报讯(记者岳清秀)5月22日,诺华制药(中国)宣布,用于治疗银屑病的可善挺(司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),首批药物已落地北京大学人民医院、北京大学第三医院、空军特色医学中心与北京清华长庚医院等58家医院。

“获批仅50天就投入临床使用。”作为可善挺中国III期临床研究负责人,中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中表示,中国的银屑病患者今后在家门口就能用上国际前沿的创新药物。

银屑病,俗称牛皮癣,是一种慢性的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病,无治愈方法,对患者的生存质量有着极大的影响。“我国的银屑病患病率约为0.47%,患者人数达650万-700万。”张建中介绍,银屑病好发于皮肤、指甲、手掌、面部等全身任何部位,皮肤损伤对称居多,边界清晰,红疹和斑块,通常覆盖白色或银色的鳞片,可引起瘙痒和刺痛。银屑病的病因多样,最重要的是遗传因素和免疫因素。

在我国,传统的银屑病治疗方式包括局部治疗(即外用药治疗)、光照疗法以及系统治疗。PASI 75(即治疗后银屑病面积及严重性指数缓解75%)是目前我国较为公认的治疗目标,不少中重度患者甚至以PASI 50为目标,这与目前国际上倡导的PASI 100/90(即皮损清除或几乎清除)治疗目标存在一定差距。

可善挺作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,能精准靶向抑制直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,而不影响其他机能。“对于中国患者,III期临床研究显示,在所有接受可善挺300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者在第16周实现皮损清除或几乎清除,数据较其他国家和地区更为出色,也让人对它在中国的大规模临床使用充满期待。”张建中表示。

编辑赵昀校对何燕

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