原标题:政策推动癌症防治前移 早筛市场规模达万亿级
本报记者朱萍实习生刘金健北京报道
3月5日,国务院总理李克强在政府工作报告中指出,我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。全国政协委员、清华大学生命学院教授罗永章在今年两会上也提出了“严格规范防癌体检并尽快纳入医保”的提案。
国家癌症中心2019年1月发布的最新一期全国癌症统计数据显示,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。另有2018年数据表示,全球每年新发肝癌人数为841,080人,中国占据55%,其中只有10%的患者能活过5年;但若在早期发现进行手术治疗,肝癌治愈率高达80%-90%。
严峻的防控形势也使科研任务更为紧迫,同时也在促进中国癌症早期筛查领域逐步产业化。如3月1日,国家科技重大专项课题“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”正式启动,这将进一步提升我国在重大传染病快速诊断领域的整体实力。
癌症防治前移
2015年,全国恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人,平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比,癌症负担呈持续上升态势。近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。肺癌、肝癌、上消化系统肿瘤及结直肠癌、女性乳腺癌等依然是我国主要的恶性肿瘤。
恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿元,防控形势严峻。
国家肝癌科学中心主任王红阳院士向21世纪经济报道记者表示,对恶性肿瘤来讲,尤其是肝癌,若不早诊,任何办法都解决不了中国肝癌高发的问题。
“中国的肝癌基本上都是到了医院来就是中晚期肝癌,中晚期肝癌手术的能力再强也解决不了手术以后的复发、转移、病死这样的恶性循环,只有靠早期诊断、早期手术,这样才能有效地提高病人长期的生存率。如在日本入院病人60%、70%以上都是早期肝癌,中国入院的病人75%以上都是中晚期肝癌,两个国家肝癌的生存时间对比,中国比较差。”王红阳指出。
根据Globocan(全球肿瘤流行病统计数据)数据统计,2012年全球新增癌症患者人数约为1400万人,其中肝癌患者排在常见癌种的第六位,每年新增患者约78万人。中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,每年新增肝癌患者数量为46万人,超过全世界新增肝癌患者数量的一半。
为此,对于癌症防治前移已经提上日程。2019年政府报告特意提到,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关。
2月11日,国务院常务会议指出,加强癌症、罕见病等重大疾病防治,事关亿万群众福祉。一要加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主,推进癌症筛查和早诊早治,努力降低死亡率。强化科技攻关,支持肿瘤诊疗新技术临床研究和应用。
在2月19日就癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况举行的国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委员会副主任李斌指出,癌症致病因素复杂,防治难度大,给家庭、个人和社会经济发展带来了巨大的挑战。国内外的经验表明,采取早期预防、早期筛查、早期治疗等防治措施,对于降低癌症的发病和死亡具有显著的效果。
李斌介绍说,在强化癌症早期筛查和早诊早治方面,我国建立了肿瘤登记年报制度。目前,全国建有肿瘤登记处574个,覆盖4.38亿人口。在建立健全癌症诊疗体系方面,开展了国家癌症中心、区域癌症诊疗中心和肿瘤临床重点专科建设。在加大癌症防治用药保障力度方面,将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国家基本药物目录。
巨大的早筛市场
而中国癌症早期筛查领域也正在逐步产业化。
浙江诺辉健康科技有限公司CEO朱叶青在2018年10月举办的第四届“西湖对弈”癌症早期筛查与防治跨界高峰论坛会上表示,癌症早期筛查行业前景广阔,如美国仅从事某种癌症早筛的一家科技公司目前估值就已经达到600亿美元,这是一个万亿级规模的市场。
在业界看来,肿瘤早筛早诊拥有广阔市场。2015年JP摩根和高盛预测液体活检未来5年内,全球市场潜力达到230亿美元。以肝癌早诊为例,据西南证券研究报告,在不考虑市场渗透率的情况下,我国肝癌早诊市场空间高达2000亿元。
贝瑞基因董事长高扬告诉21世纪经济报道记者,在过去5年内,全世界肿瘤的诊断分两端包括晚期的液态活检及早期的早诊早治。而早诊对肝癌特别重要,早诊出来,病人和医院都受益的,而且可以降低整个综合费用。“一些全新的基于基因测序的筛查和诊断方法在里面会起到非常重要的作用。”
巨大的需求也促使市场加速发展及有更多的研究投入,目前已经有多家企业在布局癌症早筛领域。如迪安诊断开展了数十种肿瘤标志物检验,基本覆盖大部分肿瘤疾病,这些技术主要用于高危人群的筛查和肿瘤患者的疗效观察和预后分析;艾德生物主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务;还有华大基因、贝瑞基因等在进行各种恶性肿瘤的早期检测布局。
高扬介绍说,贝瑞基因也在重点布局肿瘤早筛早诊,通过自主开发的cSMART以及cSMART2.0等专利技术,贝瑞基因可以对外周血中游离DNA片段进行标记、环化、扩增和高通量测序,实现对突变区域单分子的定性和绝对定量,准确度高于99%,灵敏度高达3/10000,从而实现肿瘤早期诊断、个体化用药、预后监测等一系列目标。
此前,贝瑞基因CEO周代星在接受21世纪经济报道记者采访时表示,贝瑞基因将更多地在癌症早筛领域布局,推进预防筛查、早诊早治,目前将以肝癌为重点突破口。
为了加速在肿瘤领域的研究和产业化进程,特别是推动肿瘤早期诊断领域的发展,2017年贝瑞基因肿瘤事业部完成了总额8亿元人民币的独立融资,并在此基础上成立了和瑞基因。
据了解,2018年公布的首批54项重大传染病防治科技重大专项中,由贝瑞基因作为课题责任单位,联合海军军医大学东方肝胆外科医院,南方医科大学南方医院、中南大学湘雅医院等29家单位共同实施的“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”是唯一专注于肿瘤早诊的课题。
在王红阳看来,企业参与重大课题创新研发,将有利于科研院所或高校的研究成果转化,能有效避免“研究成果报奖就算结束”的局面。“以往我国的科技创新,成果转化的鸿沟时常难以打通。而现在,国家在创新体制革新方面,希望企业能参与到创新研发活动当中。”