原标题:东阳光药抗流感药物奥司他韦胶囊过一致性评价
新京报讯(记者王卡拉)流感持续高发。2月20日23点59分,东阳光药传出好消息,其发布公告称,公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,而这也是国内首家。
磷酸奥司他韦是中国国家卫生健康委员会建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且适用于高风险患者或有严重症状患者的疑似病例,并于2018年列入《国家基本药物目录》。
2017年PDB数据显示,奥司他韦销售额在抗流感类药物中超过80%,为抗流感病毒的最主要用药。奥司他韦的原研厂家是罗氏,商品名为达菲。公开资料显示,2005年,因全球爆发H5N1型疫情,在需求量暴增的情况下,罗氏逐步放开了专利授权。东阳光药(当时名为宜昌长江药业有限公司)、上海中西三维药业有限公司取得专利授权。根据PDB数据,2016 年,上海中西三维药业的奥司他韦产品——“奥尔菲”停产退出市场。
而东阳光药旗下的磷酸奥司他韦胶囊(商品名:可威)是东阳光药的重点产品之一,是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。根据辉立证券(香港)曾发布的研报显示,可威既有胶囊剂型,又有儿童剂型,其中颗粒剂型更是面向中国儿科市场的独家产品,此独家权亦使东阳光药自2013年起成为销售奥司他韦的市场龙头。
东阳光药称,该药品成功通过一致性评价,是对公司研发能力、生产和药品品质及药品疗效的权威性认可,也使该药品在未来的市场拓展、医保支付等层面获得优势。集团将继续推动其他仿制药一致性评价进程,为广大患者提供质价双优的用药选择。
编辑 岳清秀 校对 柳宝庆