博雅生物、恩华药业产品通过一致性评价

日期:02-20
恩华药业博雅生物一致性

原标题:博雅生物、恩华药业产品通过一致性评价

新京报讯(记者张秀兰)又有两家药企产品通过仿制药一致性评价。2月20日,博雅生物、恩华药业相继发布公告,博雅生物控股子公司天安药业盐酸二甲双胍片、恩华药业利培酮片均通过仿制药质量和疗效一致性评价。

博雅生物此次通过一致性评价的盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,该药可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,该药品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。博雅生物表示,本次盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价,体现了公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力,有利于提升该药品的市场竞争力。

利培酮片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语),也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,利培酮可继续发挥其临床疗效。截至目前,恩华药业在利培酮片一致性评价项目上已投入研发费用约860万元。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,恩华药业表示,利培酮片通过一致性评价有利于扩大产品的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

编辑 赵昀 校对 何燕

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