北京首试点 3家三甲医院互认伦理协作审查

日期:01-29
医疗器械伦理协作

原标题:北京首试点!3家三甲医院互认伦理协作审查

新京报快讯(记者 戴轩)记者今天从北京友谊医院获悉,北京友谊医院、北京佑安医院、北京地坛医院三家医院签署了伦理协作审查和互认协议,成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。

据了解,此次伦理互认依托于北京市科委的北京市肝病创新药临床试验联盟课题“肝病创新药物早期临床试验与关键技术研究”,北京市医管局消化内科学科协同发展中心的多中心临床研究,是由北京友谊医院牵头,在三家医院率先试点。

伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责是核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

目前,我国大多数医院的伦理委员会不承认其他医院的伦理审查结果,临床试验只能在每个医院逐个申请伦理审批,浪费了巨大的时间和资源。开展多中心伦理互认,具有省去重复审批,节省临床试验的时间;降低研发成本,调动企业从事创新药物、医疗器械研发的积极性;缩短药物、医疗器械上市的时间,让百姓更快用上新药、好药等意义。

本次北京友谊医院与北京佑安医院、北京地坛医院联合,率先开展基于消化、肝病学科的伦理协作审查和互认试点的签约,可推进北京地区多中心伦理互认的进程,加快多中心伦理互认在全国范围内的普遍开展。

责任编辑:王亚南

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