死生亦大矣,中国药事2018

日期:01-25
流感抗癌抗癌药

原标题:死生亦大矣,中国药事2018

“谁家能不遇上个病人,你就能保证你这一辈子不生病吗?”

2018年,电影《我不是药神》票房口碑双收,这部取材自真实故事的影片,给中国观众对医疗体系的焦虑,提供了一个集中爆发的出口。

而这一个“药”字,贯穿了2018年的始终。从长春长生疫苗案到保健品帝国权健的倒塌,从抗癌药降价到药品集中采购“以量换价”,这些与“药”相关的问题,还将持续地影响着我们。

不存在的“神药”

2018年,从鸿茅药酒事件的发酵开始,以权健的保健品乱象作结。

2018年12月,“丁香医生”发布《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》;2019年1月1日,天津市公安部门对权健涉嫌传销犯罪、虚假广告罪进行立案侦查;1月13日,权健公司束某某等16人被依法批准逮捕。

中国的保健品乱象,一直颇受舆论热议。巨额的广告投入和权威媒体背书,让不少“神药”成功洗脑消费者。据媒体调查,许多国内成功的保健品入市初期都将广告投入设定在30%-60%之间,而保健品的成本只占零售价格的10%左右。

但保健品不是药,消费者之后会发现,没什么能“包治百病”。中国消费者协会的数据显示,近5年来保健消费相关投诉达3.66万件;其中,保健药品及用品投诉近八千起,投诉所反映的问题主要集中在质量、虚假宣传、售后服务问题上。

去年年末到今年年初,权健、华林、无限极纷纷被查,对保健品乱象的大力整治开始了。

抗癌药与降价潮

在“丁香医生”的那篇文章中,被权健“抗癌药”贻误治疗时机的小周洋,是保健品乱象下中国家庭的一个缩影;为了救患癌的女儿,周洋父亲几乎卖掉了全部家当,这也是高额医疗费用下中国家庭的一个缩影。

《柳叶刀》2016年发表的一份研究数据显示,中国癌症患者家庭年收入为8607美元,每名患者的平均支出为9739美元,癌症治疗带来的巨大的经济压力,是很多家庭不能承受之重。

减税,是抗癌药降价的第一步。自2018年5月1日起,中国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。此前,进口抗癌药品平均关税约为5%。同时,对上百种进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。此前,中国一直将药品作为普通商品征收增值税。

但抗癌药的真正大幅度降价,要由药品准入谈判来完成。2018年9月30日,国家医疗保障局下发通知,明确将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围,并要求各省(区、市)确保11月底前开始执行。

更大规模的药品降价随之而来。2018年12月7日,“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公示,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。

国产药路在何方

“4+7”带量采购拟中选的25个药品中,有22个是通过一致性评价的仿制药。

仿制药,是仿制其他专利药进行研发和生产的正规药物。因为节省了大量药物研发和市场推广的费用,所以仿制药要比原研药便宜很多。

根据国家相关要求,仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。原国家食药监总局要求,“289目录”中的仿制药,必须要在2018年底前完成一致性评价。

但药物一致性评价的进度,要比原先设想的慢一些。据丁香园Insight数据库统计,截至2018年11月底,“289目录”中的仿制药启动一致性评价的占44.3%,仅20个品种25个品规通过。

2018年12月28日,国家药品监督管理局发布公告称,对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置基本药物评价时限要求。时间服从质量,国家药监局在公告中如是称。

文章开头提到的电影《我不是药神》,改编自一起代购印度仿制抗癌药的真实案件。

中国仿制药水平,与印度存在不小的差距,这背后的原因很复杂。但创新药能力不足,仿制药产业大而不强,是中国必须面对的现实,这与中国药企重销售轻研发的模式有很大关系。

据媒体统计,2017年,A股只有恒瑞医药和复星医药两家药企的研发费用超过10亿元,研发投入强度仅有约10%。对比诺华、罗氏等全球知名药企,它们的研发投入都在数十亿美元的量级,研发投入强度在20%左右。

疫苗都去哪了

事实上,对国产医药质量问题的叩问从未间断,长春长生则是2018年的领衔主演。

被罚91亿元,启动强制退市,管理人员高俊芳等人终身禁入疫苗行业,身处漩涡中心的长春长生终于沉入海底。

吉林省副省长金育辉被免职,吉林省政协副主席李晋修被责令辞职,长春市市长刘长龙、国家市场监管总局副局长毕井泉引咎辞职,被漩涡裹挟的人也未能幸免。

数据显示,截止到2018年11月中旬,获得上市许可的流感疫苗数量仅有2017年的一半左右,这个冬天我们或将面临巨大的流感疫苗缺口。

这背后最主要的原因,是包括长春长生在内的疫苗厂商生产量大幅下滑。中检院报告显示,2017 年生产流感疫苗的厂家在 2018 年均出现了不同幅度的减产。

世卫组织称,接种疫苗是预防流感的最有效方法。但可惜的是,中国目前全民疫苗接种率却仅为2%左右,还不到美国的二十分之一。

客观上的供需失衡,主观上对质量的不信任,这是流感疫苗所面临的尴尬处境,也是中国医药行业亟待解决的难题。

数据新闻编辑 李媛

新媒体设计 陈冬

校对 陆爱英

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