复星医药子公司治疗敏感结核病药品通过一致性评价

日期:01-16
利福平复星医药结核病

原标题:复星医药子公司治疗敏感结核病药品通过一致性评价

新京报讯(记者张秀兰)1月16日晚间,复星医药发布公告,控股子公司沈阳红旗制药有限公司(以下简称“红旗制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。2018年度,红旗制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额。

截至目前,中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的利福平制剂包括沈阳双鼎制药有限公司的舒兰新、重庆华邦制药有限公司的维夫欣等。根据 IQVIA CHPA (IQVIA 为全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)最新数据,2017年度,利福平制剂于中国境内销售额约为人民币3.2亿元。

截至2018年12月,复星医药现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发费用约829万元。

新京报记者 张秀兰 编辑 赵昀 校对 李立军

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