我国首个治疗成人便秘型肠易激综合征药物获批上市

日期:01-15
肠易激综合征便秘患者

原标题:我国首个治疗成人便秘型肠易激综合征药物获批上市

新京报讯(记者 张秀兰)外资药企阿斯利康1月15日宣布,国家药监局已正式批准全球第一个鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒®(利那洛肽)在中国上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的处方药物,令泽舒®的获批,将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白。

便秘型肠易激综合征(IBS-C)是一种反复发作,以便秘为主要特征并伴随腹痛、腹胀和腹部不适的功能性肠病,严重影响工作和生活质量,在我国至少有1400万患者饱受困扰。我国IBS-C患者的确诊率普遍较低,即使确诊,由于缺乏专门针对IBS-C的治疗药物,只能选择一些替代药物达到短期缓解症状的目的。

数据显示,当患者出现多种症状时,往往需要多药联合治疗,并且由于目前替代治疗效果不理想,患者只能反复就诊咨询医师,或者自行调整治疗方案,一方面增加了相关医疗成本,另一方面“反复试药”的困境也加大了患者的“肠道耐药“和”心理无助“的风险。因此,IBS-C治疗面临着巨大的未被满足的临床需求,急需符合国际指南推荐的标准化治疗药物。

令泽舒®的创新机制是通过激活人体一种自有的鸟苷酸环化酶,促使肠液分泌,并通过降低内脏高敏感,达到同时缓解便秘型肠易激综合征患者腹痛、腹胀和便秘等症状的效果。与安慰剂比较,六成以上的患者在使用一天后就能够实现自主排便;一周内,患者的严重腹痛症状及完全自主排便频次均获得显著改善;近九成的患者在整个治疗周期内,自主排便次数显著增加,近八成的患者腹痛、腹胀显著改善。

中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院副院长陈旻湖教授表示,利那洛肽获批上市,为肠易激综合征患者的治疗提供了新的选择,也将促进便秘型肠易激综合征向规范化、标准化迈进,对于提升我国便秘型肠易激综合征的诊疗水平有着重要意义。

目前,利那洛肽已在美国等全球30多个国家获批上市,成为全球治疗便秘型肠易激综合征的领先处方药。阿斯利康与Ironwood制药有限公司于2012年达成合作,共同负责令泽舒®在中国的开发及上市推广。

新京报记者 张秀兰 编辑 岳清秀 校对 李铭

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