首个国产PD-1单抗定价 较进口药低83.24%

日期:01-08
进口药黑色素瘤定价

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新京报讯(记者王卡拉)1月7日,首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)传出定价。君实生物官方宣布拓益的价格确定为7200元/240mg(支),合30元/mg,年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比,每毫克价格便宜了83.24%,年治疗费用便宜了约69%。

低定价兑现低于进口药价1/3承诺

2018年12月17日,国家药品监督管理局公告,有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

2018年12月20日,君实生物收到了江苏药品监督管理局出具特瑞普利单抗GMP证书,这意味着特瑞普利单抗注射液可以进行生产。此前,百时美施贵宝的Opdivo、默沙东的Keytruda及赛诺菲的Libtayo为全球最早上市的抗PD-1药物,已获批准用于多种肿瘤适应症。其中,Opdivo和Keytruda分别于2018年6月和7月获准在中国销售。

Keytruda(俗称“K药”)在中国获批的适应症为黑色素瘤,价格为17918元/mg(支),即179元/mg,年治疗费用609212元(平均体重60kg计),而该价格也几乎是K药在全球的最低价格。

此前,因PD-1研发费用高,且我国没有自主研发的产品,尽管上述两款获批进入中国的PD-1单抗药物在中国市场的价格几乎是其全球最低价,但中国患者的治疗费用仍然很高昂。为此,君实生物、信达生物的PD-1获批之后,其定价成为了各界的关注焦点。从君实生物官宣的拓益价格可以看到,国产PD-1单抗的定价明显低于K药。

此前,君实生物管理层曾在央视采访中表示,拓益定价一定会争取惠及更多的患者,可能会是进口产品的1/3或者更低。此次定价的发布,也兑现了上述管理层的承诺。

拓益公益捐助项目启动

新京报记者也从北京白求恩公益基金会官网看到,1月7日,基金会发布了拓益的公益救助方案,将于年内启动“益路相伴——白求恩•拓益公益捐助项目”,该项目由北京白求恩公益基金会发起,上海君实医药全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司(下文简称“众合医药”)支持的,旨在为家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗,并经专业医师确诊需要拓益治疗的黑色素瘤患者,在其使用4个周期后临床获益且无不能耐受不良反应,同时符合基金会项目审核要求的,可为其提供4个周期的药品援助,使患者获得及时持续有效治疗,减轻疾病为患者家庭带去的经济负担。

初步估算,如果该计划可覆盖一年或更长治疗周期,患者一年实际费用约93600元。业内认为,拓益以其远低于全球多个地区的PD-1单抗产品售价,很大程度上能缓解该药在中国的可及性,让更多患者实际收益。

另据君实生物招股说明书上的信息显示,目前,君实生物还展开了拓益针对霍奇金淋巴瘤、黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肺泡软组织肉瘤等多种肿瘤的临床试验。其中已有4个适应症进入二期临床试验,3个适应症处于一期临床试验。

新京报记者 王卡拉 编辑 赵昀 校对 吴兴发

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