又一款“万能常备药”被药监局要求把说明书写清楚

日期:11-07
常备药消炎片药监局

原标题:又一款“万能常备药”被药监局要求把说明书写清楚

新京报讯 (记者许雯)在家常备药中蒲地蓝消炎片或者胶囊不少见,常被用作儿童感冒、咽喉肿痛的消炎治疗。昨天,国家药监局发布公告,修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书。

记者发现,此次修订该药品说明书,在注意事项中增加了用药注意事项。孕妇慎用,儿童以及体弱多病者要在医师指导下使用这一项单独列为用药提示。

此外,相比此前的说明书,注意事项中还增加了“有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用”这一项。

公告要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片(胶囊)药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。

记者了解到,10月29日,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。对蒲地蓝处方药说明书进行规范,明确载明,孕妇慎用。

继蒲地蓝处方药后,相比之下安全性更高的非处方药也被要求修订说明书,有媒体评论“又一款万能药走下神坛”。

新京报记者 许雯 编辑 郭超

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