原标题：投入4800多万元，健康元子公司研发新药临床试验获批
新京报讯（记者 岳清秀）11月6日，健康元发布公告称，控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，同意“重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液”进行临床试验。
健康元表示，“重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液”历经近三年研发，临床试验申请于2017 年 11 月 28 日获得受理，2018 年 10 月 11日获得国家药监局正式批准。
“重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液”是托珠单抗（Tocilizumab）的生物类似药，和原研药托珠单抗具有相同的作用机制，可特异性结合 IL-6R，抑制 IL-6 和 IL-6R 介导的信号转导，降低炎症反应，适用于对改善病情的抗风湿药物 （DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
截至公告披露日，“重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液”该药物已累计投入研发费用约为人民币 4810.86 万元。
目前，国外有一个已上市的抗IL-6R单克隆抗体产品，即罗氏生产的托珠单抗（Tocilizumab）（商品名为Actemra）。根据罗氏2017年年报数据，托珠单抗2017年度的销售额约为 19.26亿瑞士法郎 。根据QVIA数据库，托珠单抗2017年在中国的销售额约为3700万元人民币。国内尚未有国产产品上市。
截至目前，国内获批临床的以“IL-6R/IL-6”为靶点的单抗药物厂家共计6家（包括丽珠单抗）。
健康元称，在取得“重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液”的临床批件后，初步预计需要2年完成临床I期和III期试验。
新京报记者 岳清秀编辑胡敏 校对 吴兴发
