新版国家基药目录调整 目录药品调入和调出标准是什么?

日期:10-25
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新京报快讯(记者许雯)2018年版国家基本药物目录今日(10月25日)公布。目录药品种数由原来的520种增加到685种,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。

目录药品调整参照各标准?国家卫生健康委员会有关负责人介绍说,药品调入和调出基本药物目录的标准是按照《国家基本药物目录管理办法》要求,并参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名册遴选程序及原则,根据我国疾病谱和用药特点,充分考虑现阶段基本国情和保障能力,总结以往目录制定和调整的实践经验而确定。

具体来看,药品调入的标准有2项,一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。

药品调出的标准包括5种情形,一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

上述负责人同时透露,国家卫生健康委将尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》,建立国家基本药物目录动态调整机制,坚持调入调出并重,持续完善目录品种结构和数量。每次动态调整的具体品种数量,将根据我国疾病谱变化和临床诊疗需求,综合考虑药品临床应用实践、药品标准变化、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。

编辑:刘喆

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