原标题：坚守特色 稳中求变——来自承德颈复康药业的调查
□记者吴新光 通讯员杨忠艳
上市33年来，颈复康颗粒、腰痛宁胶囊依然保持强大的市场生命力，2017年单品销售额均超5亿元。凭借颈复康颗粒、腰痛宁胶囊这两大拳头产品，颈复康药业跻身全国风湿骨病中成药领军企业。
企业永葆青春活力的基因是什么？在市场上长盛不衰的密码又是什么？
稳中求变
成就药业“常青树”
9月5日，记者走进位于承德高新区的颈复康药业集团公司，阵阵药香扑鼻，新建的药物研究院实验大楼宽敞明亮，颗粒剂片剂流水线智能高效。
国内第一个治疗颈椎病的中成药——颈复康颗粒，20世纪80年代就诞生于此。
随着智能手机的普及，“低头族”逐渐增多，颈椎病、腰椎病年轻化趋势愈发明显。颈复康颗粒的市场份额越来越大，口碑也越来越好。30多年市场历练，在国内治疗颈椎病领域，颈复康颗粒已跃升为单品第一，市场份额占30%以上。
这家有着66年历史的老药企如何焕发新风采？“坚守特色，稳中求变。”颈复康药业董事长李沈明说，“我们聚焦风湿骨病领域不动摇，研发生产从头到脚的风湿骨病特色产品群，跻身国内风湿骨病中成药领军企业，走出一条‘特色中药、绿色中药、文化中药’发展之路。”
与颈复康颗粒同期上市的另一个拳头产品——腰痛宁胶囊同样有特色。“腰痛宁胶囊是民间祖传验方与现代制药技术相结合的产物，在治疗腰椎间盘突出方面有独特疗效，适治包括腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、慢性风湿性关节痛在内的5种骨关节疾病。”李沈明颇为自豪地说，“一个中药治5种病，放在全国也是绝无仅有的。”
颈复康颗粒和腰痛宁胶囊这两大拳头产品带动了国内颈椎病、腰腿痛等风湿骨伤药物品类的发展。30多年来，颈复康药业也伴随着这两个主导产品销量的增长不断发展壮大。
在颈复康药业的产品链条中，风湿骨病类药品占总销售额的85%以上。公司明确在“十三五”期间调整产品结构，在重点培养一线产品的基础上，提高二线产品生产能力，将心脑血管类、补益类等产品族群，作为公司新的市场增长点。
颈复康药业总工程师王春民介绍，为此，公司将研发重点放在传统剂型、传统方剂的深度挖掘和传承创新上。清宫长春胶囊、八味益肾丸上市后反响不错，八味益肾丸是公司“十二五”期间获批的新药，主要治疗男科疾病，投产5年来一直供不应求。为推动产品研发、科技创新，继2017年十大技术升级改造项目完工后，2018年年初，颈复康又开始了一系列自动化、智能化升级改造项目，涵盖颗粒剂、丸剂、口服液、保健品4条生产线。
二次研发
“一招鲜”变“多招鲜”
颈复康药业一手抓药物新产品的研发，一手抓现有老药的技术改进，即“二次开发”。李沈明表示，在颈复康药业发展历程中，对药物的二次开发一直都在进行，可以说已经形成了一个传统。截至目前，公司自主研发了17个产品，营收贡献率达90%以上。
颈复康颗粒原来有22味药，二次开发中减去一味药，变为21味药，疗效不减。对颈复康颗粒这个有着21味药的超大处方中药，公司在二次研发中把关注重点放在最佳剂型与有效成分上。据李沈明介绍，原来制剂中1/5装药、4/5装辅料，后来经过工艺技术的升级换代，现在采用干法造粒技术，使药物所占比例提高至一半。此外，提取物也由乳糖变为乳清，服用效果更好。
腰痛宁胶囊上市之初并不被外界看好，原因是其组方有先天“缺陷”——中药配方成分马钱子的有效剂量与中毒剂量非常接近，治疗窗很窄。也就是说，马钱子剂量少一点，达不到最好的疗效，而多一点，就有可能出现中毒反应。因此，保持药品生产质量的均一性就显得尤为重要。只有将马钱子含量控制得非常精确，方可保证治疗效果与质量安全。
“通过二次开发，我们控制住了腰痛宁胶囊中毒麻药材具有疗效的安全精确剂量，精度远远高于中国药典标准，与化学药精度一样。”李沈明所说的腰痛宁胶囊二次开发，指的是采用全过程、多途径的中药指纹图谱检测技术，其指纹图谱药品标准已载入《中国药典》。
“无论对原创中药来说，还是对改良型新药来说，最为关键的是数据。这些数据包括研发、生产型数据，质控、生产、临床、不良反应重点监控、全生命周期的数据。”李沈明认为，这些数据将是公司今后核心竞争力所在。